錠剤製造の要となる3技術（造粒・打錠・コーティング）の概要と実務ポイント、スケールアップにおけるトラブルシューティングについてわかりやすく解説します。

食品の造粒・打錠・コーティング技術シリーズ 第3回：

食品のコーティング技術の基礎と効率的なスケールアップの進め方

秋山錠剤株式会社 品質保証部　製剤開発課　顧問　理学博士 阪本 光男氏

・エーザイ株式会社製剤研究室に入社、ジェネリックメーカ、一般薬メーカの製剤研究室室長を経て、現職・所属学会：日本薬学会

＜習得知識＞
・コーティング基剤とコーティングの技術的手法の適切な選択方法に関する知識
・糖衣コーティングの基礎とトラブルの改善策
・フィルムコーティングによる苦味のマスキング技術
・フィルムコーティングに関するトラブルシューティング（刻印錠への対応など）
・フィルムコーティングに関するスケールアップ技術
・硬カプセル剤の製剤化のポイント
・ソフトカプセル基剤の選択による成分（薬物）の安定化
・微粒子コーティングの基礎とコーティング装置に関する知識
・微粒子コーティングのスケールアップにおけるトラブル対応
・食品のOD錠およびDDSに関する製剤技術


＜プログラム＞
１．コーティング技術とトラブル対策
　① ｺｰﾃｨﾝｸﾞの役割(変質の防止､商品価値を高める､ﾏｽｷﾝｸﾞなど)
　② ｺｰﾃｨﾝｸﾞのﾒｶﾆｽﾞﾑ(粒子に働く力:付着力と分離力)
　③ ｺｰﾃｨﾝｸﾞ基剤の選択(基剤の粘着性評価)
　④ ｺｰﾃｨﾝｸﾞ装置(通気式乾燥ｺｰﾃｨﾝｸﾞ装置､転動流動層､ﾜｰｽﾀｰ型流動層など)
　⑤ 食品用ｺｰﾃｨﾝｸﾞ剤(水溶性､腸溶性および大腸崩壊性基剤)
　⑥ ｻﾌﾟﾘﾒﾝﾄ(食品)におけるｺｰﾃｨﾝｸﾞ(潮解性成分の改質､錠剤の割れ･欠けを防止､ｲﾁｮｳ葉ｴｷｽ末含有錠､耐酸性を有するﾋﾞﾌｨｽﾞｽ菌含有錠の製造)
　⑦ ｼｭｶﾞｰｺｰﾃｨﾝｸﾞ(糖衣錠の概要､ﾄﾗﾌﾞﾙとその改善法)
　⑧ 錠剤ｺｰﾃｨﾝｸﾞにおけるﾎﾟｲﾝﾄ(素錠の特性､ｺｰﾃｨﾝｸﾞにおける濡れと乾燥の制御､ｺｰﾃｨﾝｸﾞの均一性)
　⑨ 糖衣ｺｰﾃｨﾝｸﾞとﾌｨﾙﾑｺｰﾃｨﾝｸﾞ(ｺｰﾃｨﾝｸﾞ操作における相違点)
　⑩ ﾌｨﾙﾑｺｰﾃｨﾝｸﾞ事例(実用的なｺｰﾃｨﾝｸﾞ液の粘度､ﾐｽﾄ径､噴霧速度など)
　⑪ 熱水分散液を用いたﾌｨﾙﾑｺｰﾃｨﾝｸﾞの事例
　⑫ ﾌｨﾙﾑｺｰﾃｨﾝｸﾞのﾄﾗﾌﾞﾙｼｭｰﾃｨﾝｸﾞ
　⑬ 硬ｶﾌﾟｾﾙ剤の製剤化のﾎﾟｲﾝﾄと硬ｶﾌﾟｾﾙ剤に適した健康食品素材
　⑭ 硬ｶﾌﾟｾﾙ充填機と充填量の変動抑制方法
　⑮ ソﾌﾄｶﾌﾟｾﾙの製造法と軟ｶﾌﾟｾﾙ剤に適した健康食品素材
　⑯ ｿﾌﾄｶﾌﾟｾﾙの基剤と安定性および吸収性(ｾﾞﾗﾁﾝと植物性基剤との酸素透過性の比較､ｺｴﾝｻﾞｲﾑQ10の安定性と吸収性)
　⑰ ｼｰﾑﾚｽｶﾌﾟｾﾙの製造法とﾋﾞﾌｨｽﾞｽ菌の三層ｶﾌﾟｾﾙ化技術
　⑱ 微粒子のｺｰﾃｨﾝｸﾞの概要と微粒子ｺｰﾃｨﾝｸﾞの事例(打錠におけるｽﾃｨｯｷﾝｸﾞの抑制)
　⑲ 微粒子ｺｰﾃｨﾝｸﾞにおけるﾄﾗﾌﾞﾙ対策(流動層による微粒子ｺｰﾃｨﾝｸﾞ)
　⑳ 各種ｺｰﾃｨﾝｸﾞ機による微粒子ｺｰﾃｨﾝｸﾞ(複合型流動層微粒子ｺｰﾃｨﾝｸﾞ装置など)
　㉑ ｺｰﾃｨﾝｸﾞにおけるｽｹｰﾙｱｯﾌﾟでの問題点(糖衣ｺｰﾃｨﾝｸﾞの均一性)
　㉒ 微粒子ｺｰﾃｨﾝｸﾞのｽｹｰﾙｱｯﾌﾟにおける問題点(①溶出が合わない､②団粒が大量に発生する､③核粒子が破壊されてしまう)
　㉓ ﾌｨﾙﾑｺｰﾃｨﾝｸﾞのｽｹｰﾙｱｯﾌﾟ事例(ｽｹｰﾙｱｯﾌﾟの手法とｺｰﾃｨﾝｸﾞ時間の短縮およびﾄﾞﾗﾑへの錠剤付着防止)
　㉔ 最近のｺｰﾃｨﾝｸﾞ機の動向(錠剤の連続生産ｼｽﾃﾑとしての新規ｺｰﾃｨﾝｸﾞ機の開発)

２．コーティング技術の応用Ⅰ：OD錠における製剤技術
　① 口腔内崩壊錠(OD錠)の製造方法の推移(第一世代~第五世代)
　② ｻﾌﾟﾘﾒﾝﾄ口腔内崩壊錠の添加剤(賦形剤､結合剤､崩壊剤および滑沢剤について)
　③ 空隙率を保持した状態で錠剤硬度を高める方法
　④ 口腔内崩壊錠の多機能化への製剤技術
･苦味のﾏｽｷﾝｸﾞ(ﾏﾄﾘｯｸｽ､ｺｰﾃｨﾝｸﾞ､ｼｸﾛﾃﾞｷｽﾄﾘﾝ､甘味料など)
　⑤ ｻﾌﾟﾘﾒﾝﾄ口腔内崩壊錠の添加剤を用いた事例の紹介(ｸﾞﾙｺｻﾐﾝ､CoQ10､ﾋﾞﾀﾐﾝCなど)

３．コーティング技術の応用Ⅱ：DDSにおける製剤技術
　① DDS(薬物送達ｼｽﾃﾑ)とは(必要な時間帯に必要な量の薬物を必要な部位に送達する)
　② 薬物放出制御技術
　 1)膜透過制御型
　 2)ﾏﾄﾘｯｸｽ拡散制御型
　③ 食品のDDS(ｻﾌﾟﾘﾒﾝﾄにおける成分放出制御技術:食品の腸溶性徐放製剤の事例など)
　④ 食品のﾅﾉ粒子(期待される効果とﾘｽｸ)
　⑤ 食品素材を用いたﾅﾉｶﾌﾟｾﾙ技術(ｸﾙｸﾐﾝのﾅﾉｶﾌﾟｾﾙ化による吸収の改善など)